Một chất được công nhận bởi một dược điển chính thức hoặc danh mục thuốc.Theo Thông tư 43/2014/TT-BYT về việc quản lý thực phẩm chức năng thì TPCN sẽ bao gồm các mục như sau:Có đầy đủ các thiết bị bảo quản dược phẩm theo quy định của Sở Y tế và tiêu chuẩn GPP.P